”Studiet viser, at drømmen om at genskabe syn ved tør AMD ikke længere er ren science fiction. PRIMA-implantatet kan genskabe funktionelt centralt syn hos patienter med geografisk atrofi – et område, hvor ingen tidligere behandlinger har kunnet forbedre synet,” siger Henrik Vorum.
Nyt implantat genskaber syn hos patienter med geografisk atrofi
Et nyt subretinalt implantat har i et klinisk studie vist lovende resultater for patienter med geografisk atrofi. Et markant gennembrud for patientgruppen, vurderer danske eksperter. Drømmen om at genskabe syn for patientgruppen er fra nu af ikke længere ren science fiction, siger professor Henrik Vorum.
Den eksperimentelle behandling, kaldet PRIMA-systemet, består af et lille fotovoltaisk implantat placeret under nethinden og et par briller, der projicerer nær-infrarødt lys til implantatet. På den måde stimuleres de resterende nethindeceller elektrisk, hvilket kan genskabe synsindtryk i områder med central synsatrofi.
Professor, overlæge Henrik Vorum fra Øjenafdelingen, Aalborg Universitetshospital kalder studiet et markant gennembrud.
”Studiet viser, at drømmen om at genskabe syn ved tør AMD ikke længere er ren science fiction. PRIMA-implantatet kan genskabe funktionelt centralt syn hos patienter med geografisk atrofi – et område, hvor ingen tidligere behandlinger har kunnet forbedre synet,” siger han.
Omkring 80 procent af de patienter, der indgik i studiet, opnåede klinisk meningsfuld synsforbedring, noterer Henrik Vorum sig, og bivirkningerne var hovedsageligt milde og forbigående.
”Resultaterne er lovende, men det er fortsat et tidligt bevis på konceptet. Synet, patienterne genvinder, er grovkornet, sort-hvidt og afhænger af brug af briller med indbygget kamera. For danske patienter med fremskreden tør AMD kan teknologien i fremtiden få stor betydning, men proceduren er kirurgisk krævende og kun aktuel for få, stærkt synshandicappede personer,” siger han.
Genoplivelse af en gammel drøm
Nu vil den fortsatte forskning og udvikling fokusere på højere opløsning, farvegengivelse og mindre invasive implantater, vurderer Henrik Vorum. Han er ikke den eneste hjemlige ekspert, der er imponeret over studiet, som er blevet bemærket i den brede presse.
”Det er et stort spring fremad, ”siger Rigshospitalets professor og øjenlæge Michael Larsen om studiet i Berlingske.
Han kalder udviklingen for et gennembrud.
”Det er en genoplivelse af drømmen om at kunne lave et elektronisk implantat, som genskaber tabt syn for patienter med blindhed i nethindens gule plet, det vil sige i midten af synsfeltet,” udtaler Michael Larsen i Berlingske.
Uændret perifert syn
I multicenterstudiet blev 38 patienter med geografisk atrofi og en synsstyrke på mindst 1,2 logMAR behandlet med PRIMA-implantatet. Deltagernes syn blev testet både med og uden PRIMA-briller efter 6 og 12 måneder. De primære endepunkter var en klinisk relevant forbedring af synsstyrken (defineret som ≥0,2 logMAR) samt registrering af alvorlige bivirkninger relateret til implantatet eller selve operationen.
Efter et år havde 26 ud af de 32 patienter (81 procent), der gennemførte opfølgningen, opnået en klinisk relevant forbedring af synsstyrken (95 % CI: 64–93; p<0,001). Når de seks patienter med manglende data indregnedes, estimerede forskerne, at omkring 80 procent af alle deltagere ville have haft en tilsvarende forbedring efter 12 måneder.
Der blev rapporteret i alt 26 alvorlige bivirkninger hos 19 patienter, hvoraf langt de fleste opstod inden for to måneder efter operationen. Størstedelen af disse gik i sig selv igen inden for yderligere to måneder. Deltagernes naturlige perifere syn forblev uændret i forhold til udgangspunktet.