”Projektets formål er ikke at fælde dom over GLP-1-RA, men at skabe et præcist evidensgrundlag, der gør det muligt at opnå en bedre balance mellem de store systemiske fordele ved lægemidlet og beskyttelsen af de få patienter, der er særligt sårbare for irreversibel øjenkomplikation," siger Andreas Abou Taha Lotfy.
Højaktuelt forskningsprojekt skal sikre bedre viden om risiko for øjensygdom ved GLP-1-RA
Et nyt studie ønsker at gøre læger klogere på, hvornår de skal være opmærksomme på risiko for øjensygdomme hos patienter med type 2-diabetes eller overvægt i behandling med GLP-1-recepertorantagonister (GLP-1-RA) som Ozempic, Rybelsus (semaglutid) og Wegovy (højdosis semaglutid). Forskningen igangsættes på et tidspunkt, hvor der pågår en række erstatningssager omhandlende netop øjensygdom relateret til de hyppigt anvendte lægemidler.
43 patienter har søgt erstatning, fordi de mener, at de har udviklet non-arteritisk anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION) som bivirkning efter behandling med GLP-1-RA. Patienterstatningen har i november måned afgjort de første fem sager. Den ene sag er blevet afvist, men der er givet erstatning i fire sager, hvor der er udbetalt omkring 800.000 kroner samlet.
På forskningsenheden, Øjenafdeling E, Odense Universitetshospital, har man siden det første amerikanske studie om en mulig sammenhæng mellem GLP-1-RA og NAION kørt et ph.d.-projekt i stilling, som skal bidrage med evidensbaseret viden om, præcis hvilke patienter, der er i særlig risiko for at udvikle NAION.
Både patienter og læger står med et dilemma, vurderer Andreas Abou Taha Lotfy, som skal være tovholder på det kommende studie.
”Semaglutid har vist sig at være et fantastisk effektivt og meget vigtigt præparat for mange patienter. På den anden side forekommer der en risiko for betydeligt synstab, der ikke kan behandles, ” siger lægen, der er ph.d.-studerende på Øjenafdeling E, Odense Universitetshospital. Han tilføjer også, at risikoen for at udvikle NAION fortsat er lav hos personer, der har type 2-diabetes og bruger semaglutid.
Et amerikansk studie på området fandt en sammenhæng mellem NAION og GLP-1-RA. To danske studier bekræftede senere i 2024 uafhængigt af hinanden, at patienter med type 2-diabetes, der behandles med semaglutid, har en fordoblet risiko for NAION.
Beslutningsstøtte
Andreas Abou Taha Lotfy håber, at hans forskningsprojekt kan bibringe noget af den klarhed, som mange med rette efterspørger i kølvandet på overraskende studier, erstatningssager og store overskrifter – også i brede medier som Danmarks Radio (DR) og Politiken.
”Projektets formål er ikke at fælde dom over GLP-1-RA, men at skabe et præcist evidensgrundlag, der gør det muligt at opnå en bedre balance mellem de store systemiske fordele ved lægemidlet og beskyttelsen af de få patienter, der er særligt sårbare for irreversibel øjenkomplikation. Semaglutid er kommet for at blive som behandling i en række sammenhænge, så den her viden vil være relevant også på den anden side af de aktuelle sager om patienterstatninger i forbindelse med NAION,” siger han.
Ph.d.-projektet har flere dele: 1) Registerbaserede kohortestudier skal belyse risikoen for NAION, blodpropper i nethinden samt våd AMD blandt patienter, der behandles med semaglutid eller liraglutid for overvægt og type-2-diabetes. 2) Case-kontrolstudier, hvor forskerne med hjælp fra AI analyserer præmorbide nethindebilleder, samt fra en blodprøve eller mundhuleskrab foretager en DNA-analyse, skal hjælpe med at identificere anatomiske og genetiske risikofaktorer for at udvikle øjensygdom. På den måde kan forskerne fastlægge, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle NAION, eksempelvis grundet lille cup-to-disk ratio (CDR) eller genetiske faktorer som hudfarve. I litteraturen er det beskrevet, at kaukasiere har størst risiko for at udvikle NAION.
”Mennesker, som fra naturens side har tætpakkede nervefibre i synsnerven, en såkaldt disc-at-risk, og derudover er af kaukasisk afstamning, har de komponenter, man mistænker som værende risikofaktorer for udvikling af NAION. Vi ved dog ikke præcist, hvordan komponenterne spiller sammen,” siger Andreas Abou Taha Lotfy.
Flere tilfælde af NAION i Danmark efter Ozempic-indtog
Antallet af NAION-tilfælde i Danmark er steget, siden Ozempic kom på markedet i 2018. Før 2018 så man mellem 60 og 70 årlige tilfælde af NAION i Danmark. Det antal er nu steget til op mod 150, lød vurderingen i 2024 fra professor, overlæge Jakob Grauslund, der i dag er institutleder på Syddansk Universitet.
Han har også for nylig over for DR understreget, at risikoen for at udvikle NAION stadig er meget lille for den enkelte patient.