Medicinrådet sætter behandling af lægemiddel til uvealt melanom på pause

Virksomheden, der markedsfører Kimmtrak (tebentafusp), har bedt om en revurdering fra Medicinrådet efter, at rådet i efteråret valgte ikke at anbefale lægemidlet til patienter med ikke-resektabel eller metastatisk uvealt melanom. Rådet har besluttet at udsætte beslutningen for at få et styrket datagrundlag.

Det oplyser Medicinrådet i en nyhed, der omhandler det rådsmøde, som fandt sted den 18. februar.

Revurderingen sker, fordi Immunocore, der er virksomheden bag tebentafusp, har anmodet om en ny vurdering af lægemidlet. Rådet har vedtaget et såkaldt clock-stop for at få yderligere analyser af datagrundlaget, før der træffes en ny beslutning. Der er endnu ikke fastsat en dato for en endelig anbefaling.

Medicinrådet anbefalede i november, 2025 ikke tebentafusp til patienter med ikke-resektabel eller metastatisk uvealt melanom.

Tebentafusp forlænger overlevelsen og giver færre bivirkninger, men effekten er sandsynligvis overvurderet i studierne, og meromkostningerne står ikke mål med gevinsten, lød det i rådets vurdering.

Tebentafusp er et bispecifikt fusionsprotein, der kan bindes til HLA-A*02:01-positive uveale melanom-tumorceller og derved omdirigere og aktivere T-celler, som kan frigøre inflammatoriske cytokiner og cytolytiske proteiner. Kliniske studier tyder på, at behandlingen kan forlænge overlevelsen med op til omkring et år.

Meromkostning knap 4 millioner kroner

Alligevel afviste Medicinrådet behandlingen, fordi effekten vurderes usikker i forhold til dansk klinisk praksis samtidig med, at behandlingen er meget dyr. Behandling i knapt ét år svarer til lægemiddeludgifter på omkring fire millioner kroner per patient, og meromkostningen blev vurderet til cirka 3,7 millioner kroner per patient.

Professor, overlæge Inge Marie Svane fra Center for Cancer Imunne Therapy (CCIT) skrev i den forbindelse i en mail til Oftalmologisk Tidsskrift, at ”det havde været godt for vores patienter, hvis firmaet havde sænket prisen til et niveau, der kunne føre til godkendelse.”

Professor og overlæge Jens Folke Kiilgaard fra Afdeling for Øjensygdomme på Rigshospitalet har kræft i øjenregionen som et af sine centrale forskningsområdet. Han fandt Medicinrådets beslutning om ikke at anbefale rimelig.

”Præparatet er meget dyrt og effekten er meget begrænset, men der skal være mulighed for at få dispensation hos unge med minimal dissemineret sygdom, hvilket der også er i dag,” kommenterede Jens Folke Kiilgaard.